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【ChiCTR2500112526】APRV联合俯卧位通气对中重度ARDS患者呼吸生理机制的影响：一项前瞻性观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112526

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-16

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

APRV联合俯卧位通气对中重度ARDS患者呼吸生理机制的影响：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

APRV联合俯卧位通气对中重度ARDS患者呼吸生理机制的影响：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比评估 APRV 联合俯卧位通气与LTV联合俯卧位通气，对中重度 ARDS 患者氧合改善的效果，以及APRV模式是否能够缩短患者的俯卧位通气时间。利用电阻抗断层成像（EIT）监测肺部复张情况，分析肺内气体分布变化，评估 APRV 与俯卧位的联合作用对肺应力-应变分布的均匀性及通气血流匹配的改善情况，并与LTV组对比。观察呼吸力学参数的变化（如气道峰压、平台压、内源性 PEEP、驱动压），以了解 APRV 对患者呼吸力学的优化效果。评估APRV联合俯卧位对患者血流动力学的影响，包括心率、血压、中心静脉压和升压药物使用情况，分析其安全性和耐受性。分析俯卧位通气结束后患者氧合改善的持续时间，观察 APRV 联合俯卧位的长期氧合维持效果。符合终止俯卧位标准下的俯卧位次数(终止俯卧位标准：患者病情改善，恢复仰卧位后氧合指数>150mmHg 且持续 6h 以上，无须继续进行俯卧位通气) 。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合 2023 版 ARDS 全球新定义的诊断标准； 2.年龄：18-80 岁； 3.PaO2/FiO2 <=150 (PEEP>=5cmH2O)； 4.有创机械通气治疗 24 小时内； 5.征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄<18 岁或年龄>80 岁； 2.仍需持续液体复苏的血流动力学不稳定; 3.颅内压增高; 4.颈椎、脊柱损伤需要固定; 5.骨科术后限制体位; 6.近期腹部手术需限制体位者或腹侧部严重烧伤; 7.孕产妇; 8.颜面部创伤术后; 9.有应用 EIT 的相关禁忌症（胸部皮肤大面积损伤、感染等）、气胸、纵隔气肿、大量胸腔积液； 10.拟行或已行 ECMO 治疗患者； 11.不能耐受俯卧位姿势； 12.正在或已经参加其他临床研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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