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【ChiCTR2500112491】心脏电-机械耦联三维超声电机波成像系统——评估心律失常患者的心室激活顺序的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

心脏电-机械耦联三维超声电机波成像系统——评估心律失常患者的心室激活顺序的单中心临床研究

试验专业题目

心脏电-机械耦联三维超声电机波成像系统——评估心律失常患者的心室激活顺序的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.测试 VINNO ULTIMUS 9E 的电机波成像数据采集方法是否可靠； 2.确认电机波成像成像算法和图像后处理展示方案； 3.探索并建立电机械波成像（EWI）技术在 CRT 植入后非侵入性评估心室同步性的能力，并验证其预测 CRT疗效的可行性.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2029-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~70 岁的男性或女性患者； 2.心电图上显示的非流出道心室异位节律（VE）或心室心动过速（VT）形态的患者； 3.伴有潜在结构性心脏病的心室异位节律； 4.LBBB 左心室起搏，RV 起搏或 Biv 双心室起搏器患者.；

排除标准

1. 声窗差、或 BMI >=30 病人； 2. EF<25% 病人; 3. 心脏存在大面积的瘢痕组织患者; 4. 无法通过程序性电刺激（如心内或经胸起搏）诱发出目标室性心律失常的患者群体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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