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【ChiCTR2500097930】约氏乳杆菌及其代谢产物对骨质疏松的作用和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松

试验通俗题目

约氏乳杆菌及其代谢产物对骨质疏松的作用和机制研究

试验专业题目

约氏乳杆菌及其代谢产物对骨质疏松的作用和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究约氏乳杆菌及其代谢产物的粪便含量与骨质疏松的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-80周岁的女性。 2. 在浙江大学医学院附属邵逸夫医院参加体检的健康人群或明确诊断为骨质疏松的患者。 3. 身体健康,无基础疾病。 4. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有动脉粥样硬化疾病、心力衰竭、不稳定性心绞痛、稳定型心绞痛等和慢性缺氧性疾病:肺气肿、肺心病等心肺疾病的人群。 2. 患有慢性消化道疾病(胰腺炎、IBS)和/或既往肠道手术史的患者。 3. 患有内分泌疾病(例如患有甲亢、皮质醇增多、糖尿病等疾病)。 4. 肝肾功能异常,即ALT/AST超过正常上限2倍、血肌酐≥133umol/L。 5. 除老年人、文盲以外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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