洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于γ-氨基丁酸（GABA）系统通路探讨针刺治疗原发性失眠的临床疗效及肠道菌群调节机制研究

【ChiCTR2300067290】基于γ-氨基丁酸（GABA）系统通路探讨针刺治疗原发性失眠的临床疗效及肠道菌群调节机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300067290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于γ-氨基丁酸（GABA）系统通路探讨针刺治疗原发性失眠的临床疗效及肠道菌群调节机制研究

试验专业题目

基于γ-氨基丁酸（GABA）系统通路探讨针刺治疗原发性失眠的临床疗效及肠道菌群调节机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 揭示阴阳交泰针法对PI患者PSQI、ISI、VAS、SAS、SDS评分的改善作用。 2. 探讨阴阳交泰针法对PI患者血清GABA、GABA ARα1、GABA ARγ2含量及其蛋白表达水平的调控作用。 3. 证实阴阳交泰针法可以通过调节肠道菌群提高GABA、GABA ARα1、GABA ARγ2含量及其蛋白表达水平，激活GABA系统通路，从而发挥抗失眠作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者： (1) 符合美国精神医学学会《精神障碍诊断与统计手册》（第5版）中失眠的诊断标准； (2) 年龄在18岁-70岁之间，男女不限； (3) PSQI评分≥7分； (4) 近1个月未服用任何神经精神类药物及接受针灸治疗； (5) VAS评分≥5分； (6) 知晓相关事项，可配合针灸治疗，自愿参与本试验并签署知情同意书； 2.健康人： (1) 身体状态良好、睡眠状况良好、无器质性或严重功能性疾病、无精神疾病史。 (2) 18-70岁，男女不限； (3) 近1个月内未进行过针灸治疗； (4) 自愿参加本实验，签署知情同意者。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 严重精神病患者； 3. 易合并感染，或有自发性出血倾向病史者； 4. 合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病病史者； 5. 酒精依赖患者； 6. 患有严重胃肠道疾病者； 7. 在1个月内服用抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂、或益生菌等微生态制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山东省立第三医院的其他临床试验

更多

山东省立第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多