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首页 临床进展 于凌昱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 A型肉毒素声带注射治疗痉挛性发声障碍的疗效研究

【ChiCTR1900025865】于凌昱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 A型肉毒素声带注射治疗痉挛性发声障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025865

试验状态

尚未开始

药物名称

A型肉毒毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2019-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛性发声障碍

试验通俗题目

于凌昱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 A型肉毒素声带注射治疗痉挛性发声障碍的疗效研究

试验专业题目

A型肉毒素声带注射治疗痉挛性发声障碍的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

探讨经电子鼻咽喉镜下A型肉毒素声带注射治疗痉挛性发声障碍（内收型）的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用，根据患者意愿自愿分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄为18~55周岁； 2）经频闪喉镜、嗓音主观评估诊断为痉挛性发声障碍（内收型）的中到重度患者。；

排除标准

1）治疗前患者确诊为癫痫或其他神经肌肉传导疾病； 2）存在交流理解或读写功能障碍的患者； 3）治疗前声带本身存在病变或手术后的患者； 4）存在心理疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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