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【ChiCTR1900026426】带血管蒂游离筋膜组织瓣在头颈修复中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

带血管蒂游离筋膜组织瓣在头颈修复中的应用探索

试验专业题目

带血管蒂游离筋膜组织瓣在头颈修复中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索游离筋膜组织瓣在修复头颈部缺损的适应症及并发症，总结其临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合条件的患者随机分为游离股前外侧筋膜瓣组或游离股前外侧皮瓣组，从76个信封中随机选择不透明的密封信封。每个信封包含一个用计算机产生的随机模块设计随机分配的数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-30

试验终止时间

2024-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者全身情况可接受较长时间的全麻手术。 2. 术前超声检查、MRI下肢血管三维重建或CT下肢血管三维重建显示旋股外侧血管降支有合适的皮穿支血管或者肌皮穿支血管发出，为股前外侧皮肤及皮下组织筋膜提供血供。 3. 患者头颈部缺损无法直接缝合，或者直接缝合严重影响其功能，需要皮瓣或者筋膜瓣重建缺损。 4. 患者头颈部有游离股前外侧皮瓣或筋膜瓣血管吻合的受体血管。；

排除标准

修复区域存在急性感染，游离皮瓣或筋膜瓣移植感染坏死风险极大。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科

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