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【ChiCTR2400083766】助听干预队列建设及其对生活质量的影响临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400083766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳聋、听力下降、认知功能下降

试验通俗题目

助听干预队列建设及其对生活质量的影响临床研究方案

试验专业题目

助听干预队列建设及其对生活质量的影响临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:建立中国西南地区首个大型助听干预队列,探索在耳聋人群中进行助听干预对认知障碍、社会隔离、生活能力、孤独、焦虑、抑郁、睡眠等相关结局的影响;探索对具有特殊听障-认知基因风险位点的听障人群进行早期助听干预的认知障碍预防效果,为下一步探索助听干预效果研究提供宝贵的遗传资源和临床证据。 2. 次要目的:本研究将有助于阐述助听干预与不同结局指标的关系,早期识别听障人群中具有高危认知障碍或焦虑抑郁等发病风险的人群,并可能对具有可干预基因位点的特殊人群进行早期干预,实现精准预防,促进实现健康老龄化的目标 。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2034-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限、性别不限; 2.有听力下降的患者; 3.可以签署知情同意书。;

排除标准

无法或不愿配合完成随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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