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【ChiCTR2400084426】基于真实世界数据的恩护士抗鼻腔过敏凝胶应用变应性鼻炎的治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

基于真实世界数据的恩护士抗鼻腔过敏凝胶应用变应性鼻炎的治疗方案优化研究

试验专业题目

基于真实世界数据的恩护士抗鼻腔过敏凝胶应用变应性鼻炎的治疗方案优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

围绕恩护士抗鼻腔过敏凝胶预防过敏性鼻炎的临床研究，系统的收集有效性和安全性指标，收集并分析动态和高质量的临床数据，评估过敏性鼻炎患者用药（表1）后的实际获益情况，探索研究结论的外推性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~65 周岁，性别不限； 2.症状：阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状； 3.体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物 4.变应原检测：至少一种变应原SPT阳性（“++”或以上） 和/或 血清特异性IgE阳性。 5.有明确的变应原接触史 6.同意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.严重心肺脑肝肾疾病； 2.研究者判断不适合采用； 3.神志障碍不能配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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