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首页 临床进展 β内酰胺类药物过敏诊断流程体系的建立

【ChiCTR1900021051】β内酰胺类药物过敏诊断流程体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

β内酰胺类药物过敏

试验通俗题目

β内酰胺类药物过敏诊断流程体系的建立

试验专业题目

β内酰胺类药物过敏诊断流程体系的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步了解中国人群β内酰胺类药物过敏流行病学资料，为进一步开展全国多中心流调做准备；本研究的结果及相关数据将为β内酰胺类药物皮试方法的规范化、β内酰胺类药物过敏诊断检测流程规范等相关指南的制定提供重要依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 华西医院HIS系统中2017年8月至2018年8月主诉β内酰胺类药物过敏的住院患者； 2. 年龄18-60岁，性别不限； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心脏疾病患者； 2. 哮喘未控制患者（FEV1<70%）； 3. 高血压，正在使用β受体阻滞剂和/或ACEI的患者； 4. 病史提示为重度迟发过敏反应患者（反应发生在给药后1小时甚至数天，临床表现为Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解、剥脱性皮炎、DRESS综合症）； 5. 严重精神疾病患者； 6. 在最近10年内发生过青霉素皮试、接触或者使用后发生过敏性休克的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科

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研究负责人邮编

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