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【ChiCTR2400084252】美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗真菌性外耳道炎的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌性外耳道炎

试验通俗题目

美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗真菌性外耳道炎的效果评价

试验专业题目

美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗真菌性外耳道炎的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

围绕美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗真菌性外耳道炎，开展前瞻性临床研究，观察其治疗效果以及相关临床特征，评价其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由生物统计学家使用电脑产生随机序列号

盲法

单盲（对疗效评估者设盲）

试验项目经费来源

四川大学华西医院横向课题基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 3岁以上患者； 2) 诊断真菌引起的耳道小创面患者； 3) 诊断霉菌引起的耳道小创面患者； 4) 本人同意并签署书面知情同意书；

排除标准

1) 过敏体质患者； 2) 严重心肺脑肝肾疾病； 3) 研究者判断不适合采用耳道喷剂敷料； 4) 神志障碍不能配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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