ChiCTR2200065264
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艾灸仪
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2022-11-01
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膝骨性关节炎
红外陶瓷石墨烯艾灸仪治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性观察—一项基于Zelen’s设计的随机对照、非劣效性临床研究
基于红外陶瓷/石墨烯的智能化艾灸理疗康复设备研制
100029
对红外陶瓷石墨烯艾灸仪治疗膝骨性关节炎受试者的有效性和安全性进行观察和评价，从而判断在治疗膝骨性关节炎方面，红外灸仪疗效是否非劣于传统艾灸，为红外陶瓷石墨烯艾灸仪在临床的应用和推广提供一定的依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
第三人用计算机产生随机序列
无
国家重点研发计划 （2019YFC1711900)
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37
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2022-11-01
2023-06-30
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（1）根据美国风湿病协会(ACR)的分类标准诊断为膝骨性关节炎； （2）疼痛数字评分（NRS Pain）≥ 3分； （3）WOMAC评分为轻度或中度的受试者； （4）年龄 ≥ 40岁且 ≤ 70岁； （5）Kellgren-Lawrence分级为Ⅱ或Ⅲ级； （6）自愿服从试验安排，理解并签署知情同意书。 同时符合以上6项者方可纳入本研究。；
请登录查看（1）近6个月研究的一侧膝关节进行过手术或即将进行膝关节手术； （2）近3个月因KOA接受针灸治疗； （3）近6个月因KOA接受过关节腔内注射； （4）近1年因KOA接受关节镜检查； （5）存在影响膝关节疼痛和功能的其他疾病、感染、创伤性损伤； （6）存在严重的心脑血管、呼吸、肝、肾、代谢系统等疾病，恶性肿瘤，精神障碍； （7）对艾灸烟雾或红外线过敏； （8）妊娠或哺乳期妇女； （9）近1个月接受膝骨性关节炎其他相似物理治疗手段者。 凡符合上述任意1项者，予以排除；
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