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【ChiCTR-OCN-15007005】腹腔镜辅助左结肠癌根治术中经肛门与经腹壁辅助切口取出标本的回顾性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCN-15007005

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左结肠癌

试验通俗题目

腹腔镜辅助左结肠癌根治术中经肛门与经腹壁辅助切口取出标本的回顾性非随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜辅助左结肠癌根治术中经肛门与经腹壁辅助切口取出标本的回顾性非随机对照研究

申办单位信息
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361004

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临床试验信息
试验目的

比较腹腔镜左结肠癌根治术经肛门与经腹壁切口取出标本的近期疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

回顾性非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技计划引导性项目（2015D008）；福建省卫生系统中青年人才骨干培养项目（2015-ZQN-JC-42）

试验范围

/

目标入组人数

102;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前肠镜病理为左结肠癌或高度怀疑癌变，且肿瘤位于左结肠(8cm≤肿瘤下缘距肛门距离≤60cm)；术前影像学评估肿瘤最大横径（由肿瘤的横径、肠壁、肠管外脂肪等构成）小于4cm且无局部广泛浸润及远处转移；体重质量指数（body mass index, BMI）小于30 kg/㎡。；

排除标准

合并严重肠梗阻、穿孔、出血等需急诊手术；结直肠癌术后复发或多原发癌；存在腹腔镜手术禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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