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首页 临床进展 评价外周神经刺激系统缓解外周神经相关性疼痛有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照、优效性临床试验

【ChiCTR2300076816】评价外周神经刺激系统缓解外周神经相关性疼痛有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照、优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经相关性疼痛

试验通俗题目

评价外周神经刺激系统缓解外周神经相关性疼痛有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照、优效性临床试验

试验专业题目

评价外周神经刺激系统缓解外周神经相关性疼痛有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照、优效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价外周神经刺激系统缓解外周神经相关性疼痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机化系统

盲法

无

试验项目经费来源

杭州神络医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限； 2.外周神经相关性疼痛； 3.过去 3 天每天的 24 小时平均疼痛（BIP#5）≥5 分； 4.近 3 个月内未参加其他临床试验； 5.能够理解本试验目的，并自愿签署知情同意书； 6.受试者愿意按照方案要求进行随访评估。；

排除标准

1.存在精神、认知障碍或无自主行为能力，不能配合研究者对器械的有效性和安全性作出确切评价者； 2.已植入深部脑刺激系统、起搏器、除颤器等刺激电流通路与外周神经刺激电极重叠者； 3.感染风险增加的疾病（例如瓣膜性心脏病、免疫系统受损、反复皮肤感染史）； 4.止痛药物依赖者； 5.1 月内刚经历手术者； 6.对胶带、粘合剂过敏的患者； 7.妊娠或哺乳期妇女，或在研究期间计划妊娠者； 8.研究者认为不适合入组者；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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