ChiCTR2300076152
正在进行
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2023-09-26
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肺小结节
氢气吸入干预肺小结节的多中心、非随机、开放式平行对照研究
氢气吸入干预肺小结节携带者多中心、非随机、开放式平行对照研究
观察氢气吸入对肺微结节和肺小结节携带者的安全性和有效性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
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无
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500
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2023-10-01
2026-10-31
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1.肺微/小结节（有近期（小于 1 个月）薄层 CT 诊断依据）的携带者； 2.肺微/小结节的直径（长径）限制在 3-8mm； 3.肺微/小结节在8-10mm之间，明确拒绝临床干预者； 4.肺微/小结节的影像学大小、形态、密度、质地、边缘及内部特征，以及临床分类不受影响，但需要分组均衡； 5.年龄 35～80 岁，性别不限；超限者由研究者根据实际情况适当拓宽； 6.身体各主要器官生理功能基本正常，不影响基本生活者； 7.受试者自愿同意参加观察，并能在干预观察中密切配合； 8.受试者本人或其法定代理人同意并签署《知情同意书》。；
请登录查看1.预计生存期少于 6 个月的各类患者； 2.已经确诊的任何组织分型或分子分型的癌症患者； 3.直径大于 10mm 的高度疑似癌症患者；对于强烈希望入组者，可以适当放宽限制； 4.长径小于 3mm 的肺微结节携带者；对于强烈希望入组者，可以适当放宽限制； 5.不规律性服用抗菌药物、消炎药物的患者； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 7.难以对氢气（或氢氧混合气）安全性和有效性作出确切评价的携带者； 8.氢气（或氢氧混合气）禁忌症者； 9.长期卧床的（包括，不限于各种器官严重衰退）； 10.研究者认为不宜参加本研究研究的患者。；
请登录查看济南市人民医院(山东第一医科大学附属人民医院)
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