【ChiCTR2600123222】探討線上睡眠和情緒治療課程在新冠病毒康復者中的效用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123222

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠狀病毒

试验通俗题目

探討線上睡眠和情緒治療課程在新冠病毒康復者中的效用

试验专业题目

探討線上睡眠和情緒治療課程在新冠病毒康復者中的效用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在透過數位心理健康平台，提供著重於睡眠及情緒的線上跨診斷心理介入，以減緩長期神經精神後遺症，並探索微生物組在數位化循證心理健康介入治療反應中的潛在角色。本研究假設：1）接受數位化跨診斷心理介入的受試者，在介入後其睡眠、情緒、生活品質及整體幸福感將有所改善；2）腸道微生物組可調節受試者對DMH介入的治療反應。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

無

盲法

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金

试验范围

目标入组人数

107

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-27

试验终止时间

2027-02-23

是否属于一致性

入选标准

新冠康復者組：至少在三個月前曾感染新型冠狀病毒並康復自評：病人健康狀況問卷-9（PHQ-9）≥ 10（抑鬱）、廣泛性焦慮量表-7（GAD-7）≥ 10（焦慮）、或失眠嚴重度量表（ISI）≥ 14（失眠）達到臨床診斷標準：經微型國際神經精神訪談（MINI）及根據DSM-5標準的睡眠模式與障礙結構式診斷訪談（DISP）評估，符合抑鬱、焦慮或失眠障礙的診斷標準非新冠對照組：為確保兩組有相似的人口學狀況，納入年齡和性別配對、且精神心理困擾程度相近的無新冠感染人士作為對照組新冠康復者組：至少在三個月前曾感染新型冠狀病毒並康復自評：病人健康狀況問卷-9（PHQ-9）≥ 10（抑鬱）、廣泛性焦慮量表-7（GAD-7）≥ 10（焦慮）、或失眠嚴重度量表（ISI）≥ 14（失眠）達到臨床診斷標準：經微型國際神經精神訪談（MINI）及根據DSM-5標準的睡眠模式與障礙結構式診斷訪談（DISP）評估，符合抑鬱、焦慮或失眠障礙的診斷標準非新冠對照組：為確保兩組有相似的人口學狀況，納入年齡和性別配對、且精神心理困擾程度相近的無新冠感染人士作為對照組；

排除标准

年齡未滿18歲；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中⽂⼤學

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编