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首页 临床进展 布瑞哌唑与阿立哌唑治疗青少年伴精神病性症状的重度抑郁症的随机对照研究

【ChiCTR2600117345】布瑞哌唑与阿立哌唑治疗青少年伴精神病性症状的重度抑郁症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴有精神病性症状的重度抑郁症

试验通俗题目

布瑞哌唑与阿立哌唑治疗青少年伴精神病性症状的重度抑郁症的随机对照研究

试验专业题目

布瑞哌唑与阿立哌唑治疗青少年伴精神病性症状的重度抑郁症的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验设计比较阿立哌唑、布瑞哌唑分别合并艾司西酞普兰治疗青少年伴有精神病性症状的重度抑郁症之间的疗效与安全性的差异，初步探讨布瑞哌唑治疗青少年伴有精神病性症状的重度抑郁症的有效性和安全性，旨在为布瑞哌唑治疗青少年伴有精神病性症状的重度抑郁症提供一定的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人负责按照随机数字表法随机分组。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5 MDD-P诊断（伴幻觉/妄想，经SCID-5-P确认）； 2.年龄13-17岁青少年； 3.CGI-S≥4，当前发作≥4周； 4.与患者及家属签署相关知情同意书；；

排除标准

1.合并任何严重躯体疾病者； 2.酒精或其他精神活性物质滥用或依赖者； 3.存在智力发育障碍； 4.存在其他精神障碍（如双相障碍、精神分裂症）者； 5.既往已知对研究药物过敏； 6.其他研究者认为不适合入组的情况； 7.孕妇及哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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