【ChiCTR2600129846】伴NSSI精神障碍儿童青少年情绪与行为临床特征的回顾性观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129846

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁；焦虑；分离转换性障碍；非器质性精神障碍；精神分裂症；孤独症；注意与缺陷障碍；智力发育障碍；抽动障碍

试验通俗题目

伴NSSI精神障碍儿童青少年情绪与行为临床特征的回顾性观察性研究

试验专业题目

伴NSSI精神障碍儿童青少年情绪与行为临床特征的回顾性观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究伴NSSI精神障碍儿童青少年住院患者临床特征的现状及影响因素，构建相关理论模型，开发早期筛查工具与干预策略，探索其情绪与行为问题的发生发展轨迹及其多维度影响因素。理论上，能补充针对该特殊群体的相关研究；有助于实现早期精准识别与干预，优化临床服务，为应对精神障碍儿童青少年这一特殊人群的治疗提供关键依据，促进儿童青少年住院患者的心理健康。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2029-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.范围 : 研究对象年龄需在 6 -18 岁之间, 并于 2024 年 12 月至 2026 年 5月在山东省精神卫生中心住院并出院的患者。 2.精神障碍诊断：经专业精神科医生依据国际或国内通用的精神障碍诊断标准(如《精神障碍诊断与统计手册》第五版，DSM -5；或《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版，CCMD -3)，确诊患有至少一种精神障碍，如抑郁症、焦虑症、双相情感障碍、注意缺陷多动障碍等。 3.病历资料完整：患者具有完整的病历资料，包括但不限于基本人口学信息(年龄、性别、民族、家庭住址、家庭经济状况等)、精神障碍诊断过程及依据、病程记录、治疗方案(药物治疗、心理治疗等)及疗效评估，以及可能与研究相关的其他信息，如心理测评量表结果等。 4.存在 NSSI 行为：了解调查对象在过去1年内，是否存在不以自杀为目的的自我伤害行为。包括故意掐伤自己、抓伤自己、用头撞较硬的物体(如头撞墙、撞树等)、用拳头打硬物(如墙、桌子、窗户、地面等)、用较硬物体(包括拳头、巴掌)打伤自己、扎或刺伤自己(如针、订书钉、笔尖等)割伤自己(如刀片、玻璃等)、咬伤自己、拽掉自己的头发、烧伤或烫伤自己(如用烟头、开水、打火机或火柴等)、用东西摩擦皮肤使其出血或淤血、在皮肤上刻字或符号(不包括纹身)，以上自伤行为发生次数>=1次计为有NSSI。 1.范围 : 研究对象年龄需在 6 -18 岁之间, 并于 2024 年 12 月至 2026 年 5月在山东省精神卫生中心住院并出院的患者。2.精神障碍诊断：经专业精神科医生依据国际或国内通用的精神障碍诊断标准(如《精神障碍诊断与统计手册》第五版，DSM -5；或《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版，CCMD -3)，确诊患有至少一种精神障碍，如抑郁症、焦虑症、双相情感障碍、注意缺陷多动障碍等。3.病历资料完整：患者具有完整的病历资料，包括但不限于基本人口学信息(年龄、性别、民族、家庭住址、家庭经济状况等)、精神障碍诊断过程及依据、病程记录、治疗方案(药物治疗、心理治疗等)及疗效评估，以及可能与研究相关的其他信息，如心理测评量表结果等。4.存在 NSSI 行为：了解调查对象在过去1年内，是否存在不以自杀为目的的自我伤害行为。包括故意掐伤自己、抓伤自己、用头撞较硬的物体(如头撞墙、撞树等)、用拳头打硬物(如墙、桌子、窗户、地面等)、用较硬物体(包括拳头、巴掌)打伤自己、扎或刺伤自己(如针、订书钉、笔尖等)割伤自己(如刀片、玻璃等)、咬伤自己、拽掉自己的头发、烧伤或烫伤自己(如用烟头、开水、打火机或火柴等)、用东西摩擦皮肤使其出血或淤血、在皮肤上刻字或符号(不包括纹身)，以上自伤行为发生次数>=1次计为有NSSI。；

排除标准

1.病历资料缺失：若患者的病历资料存在关键信息缺失，如基本人口学信息不全、精神障碍诊断不明确或缺乏必要的病程及治疗记录等，无法满足研究对数据完整性的要求，则排除在研究之外。 2.严重认知或沟通障碍：患有严重认知障碍(如严重智力发育迟缓、脑器质性病变导致的认知功能严重受损等)或沟通障碍(如严重语言发育障碍、聋哑且未经过特殊沟通训练等)，致使无法有效配合完成研究所需的评估或访谈，无法准确提供研究所需信息的患者。 3.合并严重躯体疾病：若患者同时合并严重躯体疾病(如终末期恶性肿瘤、严重心脑血管疾病、严重免疫系统疾病等)，且该躯体疾病可能显著影响患者的情绪与行为表现，使研究难以区分是精神障碍、NSSI 行为还是躯体疾病本身导致的情绪与行为变化，则排除该患者。 4.数据不可获取：因特殊原因(如医院信息系统故障、病历封存或丢失等)，导致无法获取研究所需的关键数据，如特定心理测评量表结果或详细的 NSSI 行为记录等，此类患者不纳入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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