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【ChiCTR2600116086】第二代抗精神病长效针剂治疗精神分裂症的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

第二代抗精神病长效针剂治疗精神分裂症的临床综合评价

试验专业题目

第二代抗精神病长效针剂治疗精神分裂症的临床综合评价

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临床试验信息
试验目的

1 基于真实世界研究及文献研究，探讨精神分裂症患者应用不同第二代抗精神病长效针剂的有效性、安全性及经济性，为精神分裂患者治疗时提高依从性的临床决策提供基于山东临床实践的证据。 2.全方位调研在当前基药政策、集采政策、医保报销、国谈政策下第二代抗精神病长效针剂在山东省内使用情况及变化，从第二代精神病长效针剂的经济性、可及性、适宜性维度着手评价，探讨影响此类药物使用分布和临床应用偏好的政策原因及其他因素，进行归纳总结分析，提取核心要素，助力第二代抗精神病长效针剂治疗的卫生健康资源配置效率提升和药品使用结构优化，从而为政府决策提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省第四批药品临床综合评价项目

试验范围

/

目标入组人数

570;285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为精神分裂症患者,年龄>=18岁； 2.性别不限； 3.种族不限。；

排除标准

1.患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断； 2.有明显躯体疾病，或生化、血液、尿液检查结果存在明显临床意义的异常； 3.既往对任何抗精神病药物曾产生严重过敏反应者； 4.有迟发性运动障碍或抗精神病药恶性综合征史； 5.妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者； 6.有明显的自杀倾向或暴力行为； 7.有静脉注射吸毒或存在药物依赖、酒依赖； 8.近半年使用过二代抗精神病药物长效针剂的患者； 9.不适合参与此项研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

山东省精神卫生中心

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