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【ChiCTR2600121170】精神障碍患者的康复调查与实施

基本信息
登记号

ChiCTR2600121170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神障碍患者的康复调查与实施

试验专业题目

基于循证的精神分裂症患者运动⽅案构建及智能⼿环监测下的多维度疗效评价

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临床试验信息
试验目的

利用循证护理学方法,获取和汇总精神分裂症患者运动方案最佳证据,在 扎根理论指导下通过半结构化深度访谈了解患者运动现状,为构建运动方案进行补充,运用智能手环进行实时监测及动态调整评价精神分裂症患者运动方案的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机生成随机区组序列,由独立统计师管理。

盲法

评估者盲。受试者及所有进行临床疗效评估的研究人员对分组信息保持盲态。受试者及所有进行临床疗效评估的研究人员对分组信息保持盲态。由于运动治疗带领者需要根据分组执行不同干预方法,因此带领者无法设盲,但带领者不参与任何研究评估工作

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技保健项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类第十版》(ICD 10)精神分裂症诊断标准,年龄18至60岁; 2.处于稳定期,即阳性和阴性症状量表妄想、概念紊乱、幻觉、猜疑 / 迫害条目均 ≤ 3 分,且治疗药物种类剂量基本稳定; 3能理解并回答问题;本人或家属同意参加本次调查,并签署知情同意书。;

排除标准

1.中、重度认知功能障碍,简易智力状态检查量表 <20分; 2.酒精或物质依赖者,合并严重躯体疾病者、严重视听障碍、肢体活动障碍及运动不耐受者; 3.心肺功能差;合并严重焦虑、抑郁或躁狂等症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

/

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