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【ChiCTR2500113238】非典型抗精神病药与内分泌的联系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

探索不同非典型抗精神病药物对首发重性精神障碍（精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍）患者内分泌功能的影响。

试验通俗题目

非典型抗精神病药与内分泌的联系

试验专业题目

非典型抗精神病药对重性精神障碍患者内分泌功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同非典型抗精神病药物对首发重性精神障碍（精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍）患者内分泌功能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者利用随机数字表法生成

盲法

/

试验项目经费来源

院内自拟科研项目

试验范围

/

目标入组人数

162;119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类（第 10 次修订本）》 (ICD-10)精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍的诊断标准； 2.以非典型抗精神病药物治疗为主的精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍患者； 3.年龄>=18岁，<=65 岁； 4.既往无甲状腺疾病、肾病、内分泌相关疾病病史，入院后各项检查排除用药前无内分泌相关疾病； 5.无精神活性物质滥用、依赖史；；

排除标准

1.患有严重的不稳定的躯体疾病、精神疾病家族史和“三高”患者； 2.患垂体瘤、下丘脑病变、甲状腺、肾病及其他内分泌疾病者； 3.既往应用第二代抗精神病药治疗无效者； 4.处于妊娠期或哺乳期女性； 5.排除服用影响甲状腺、肾上腺功能的药物的患者，如碳酸锂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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