【ChiCTR2600129603】青少年抑郁障碍患者父母婚姻满意度对亲子关系的影响机制及干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129603

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁障碍

试验通俗题目

青少年抑郁障碍患者父母婚姻满意度对亲子关系的影响机制及干预研究

试验专业题目

青少年抑郁障碍患者父母婚姻满意度对亲子关系的影响机制及干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨在青少年抑郁障碍患者家庭中，父母婚姻满意度是否通过父母共情和青少年自尊的链式中介作用影响亲子关系，明确其内在作用路径。 2.约翰•戈尔曼提出的“幸福婚姻七法则”与“家庭联席会议”设计访谈干预方案，探究并检验干预方案在提升青少年抑郁障碍患者父母婚姻满意度，进而改善亲子关系和缓解青少年抑郁障碍症状方面的有效性与可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人和心理学研究生担任主试，根据纳入标准选取或招募的 30个家庭进行干预前测，并采用抽签随机分组法将 30个家庭分为两组，分为实验组和对照组，被随机分到两组的概率为 50%，分组结果及时进行通知，并详细解释两组接下来的安排。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者标准：（1）符合ICD-11中对抑郁障碍的诊断标准，并由主治医生确认；（2）年龄为 12-18 岁（含临界值）；（3）小学及以上文化程度，能理解相关问卷内容并能独立完成量表测评；（4）监护人及患者同意参与本研究，自愿参加并签署知情同意书。 2.父母标准：（1）为青少年主要抚养者；（2）无重大躯体疾病、精神疾病以及认知障碍，有能力且能配合完成量表评定；（3）知情同意且自愿参与。 1.患者标准：（1）符合ICD-11中对抑郁障碍的诊断标准，并由主治医生确认；（2）年龄为 12-18 岁（含临界值）；（3）小学及以上文化程度，能理解相关问卷内容并能独立完成量表测评；（4）监护人及患者同意参与本研究，自愿参加并签署知情同意书。2.父母标准：（1）为青少年主要抚养者；（2）无重大躯体疾病、精神疾病以及认知障碍，有能力且能配合完成量表评定；（3）知情同意且自愿参与。；

排除标准

1.患者排除标准：（1）无严重躯体障碍、精神分裂、双相情感障碍等其他严重精神疾病；（2）脑器质性疾病等重大疾病史；（3）过去半年进行过/现在正在进行电休克治疗；（4）未获得本人及监护人知情同意者。 2.父母排除标准：（1）有精神疾病史的父母；（2）有精神活性物质或成瘾性物质滥用的父母；（3）存在认知功能障碍的患者父母；（4）不能配合完成心理量表评估的父母；（5）离异后再婚父母。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话

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