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【ChiCTR2500115829】青少年抑郁障碍伴不良饮食行为患者微生物-肠-脑轴功能改变及相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁障碍伴不良饮食行为

试验通俗题目

青少年抑郁障碍伴不良饮食行为患者微生物-肠-脑轴功能改变及相关性研究

试验专业题目

青少年抑郁障碍伴不良饮食行为患者微生物-肠-脑轴功能改变及相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究特征：探究伴有不良饮食行为的青少年抑郁障碍患者其肠道菌群的组成、多样性及功能特征。2.阐明机制：阐明肠道菌群如何通过微生物-肠-脑轴（通过炎症因子、代谢产物等中介）影响抑郁症状与饮食行为。3.评估干预：初步评估为期4周的益生菌干预对改善该人群抑郁症状及不良饮食行为的效果与可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专家使用SPSS 23.0生成区组随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划（青年项目）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12~18周岁； 2.疾病诊断符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类》 第 10 版（ICD-10）中抑郁障碍的标准； 3.疾病诊断不符合ICD- 10中任何进⻝障碍（如神经性贪⻝、 暴⻝障碍等）的标准； 4.⼊组前未进⾏治疗或未采取电休克等其他⼲预措施； 5.能够理解并配合整个研究过程；；

排除标准

1.患有其他主要精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）或进食障碍。 2.患有严重或不稳定的躯体疾病。 3.近1个月服用过影响免疫或食欲的药物。 4.无法配合完成评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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