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【ChiCTR2600119566】基于个体化多模态脑图谱的孤独谱系障碍患者精准 TMS 干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于个体化多模态脑图谱的孤独谱系障碍患者精准 TMS 干预研究

试验专业题目

基于个体化多模态脑图谱的孤独谱系障碍患者精准 TMS 干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并验证一套基于个体化多模态脑图谱的精准 rTMS 干预新范式,以解决 ASD 临床干预中的异质性难题

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 3(含)周岁至 17(含)周岁之间的门诊或住院患者,性别不限,右利手; 2.符合 DSM-5 的 ASD 诊断标准,并经 ADI-R 评估和 ADOS-2 评估确认; 3.本人同意接受量表评估、MRI 与 TMS 治疗及全程配合,受试者监护人签署知情同意书.;

排除标准

1.严重或不稳定的医疗状况,包括神经系统、内分泌和风湿性疾病、脑部疾病、创伤性脑损伤或手术以及传染病; 2.近 3 个月内接受过 rTMS 或电休克治疗; 3.磁共振扫描和 TMS 治疗的禁忌症,包括心脏起搏器、神经刺激器、人造金属心脏 瓣膜、颅内动脉瘤夹、人工耳蜗和其他类型的金属植入物(口腔支架除外); 4.当前患有严重且不稳定的精神共病(如重度抑郁发作、精神分裂症急性期等), 经研究者判断可能干扰研究评估或增加受试者风险;允许病情稳定的轻度焦虑、 注意缺陷多动障碍等共病患者入组,但需详细记录其诊断及用药情况。癫痫病史 或家族癫痫史; 5.怀孕.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

/

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