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【ChiCTR2500114829】SREBP/PCSK9通路介导奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常机制和PCSK9抑制剂治疗作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114829

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

奥氮平所致脂代谢异常

试验通俗题目

SREBP/PCSK9通路介导奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常机制和PCSK9抑制剂治疗作用研究

试验专业题目

SREBP/PCSK9通路介导奥氮平所致精神分裂症脂代谢异常机制和PCSK9抑制剂治疗作用研究

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临床试验信息
试验目的

探索新型降脂药物 PCSK9 抑制剂对奥氮平所致脂代谢异常的治疗效果，为 PCSK9 抑制剂在精神科的应用提供理论依据，为精神分裂症患者提供更安全有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经医院伦理委员会同意，全体参与者（患者家属）均签署知情同意书。 2.入组符合 DSM-V 诊断标准的首发精神分裂症患者 60 例，男女性别不限，年龄：18-45 岁，使用单一抗精神病药物奥氮平系统治疗。 3.符合 DSM-V 诊断标准的首发精神分裂症患者； 4.阳性和阴性症状量表评分（positive and negative syndrome scale, PANSS）>=60 分， 临床总体印象量表（clinical global impression of severity, CGI）>=4 分； 5.患者血脂、体重、血压、血糖等均在正常范围内；；

排除标准

1.有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起； 2.有自杀企图或自杀想法者或自杀行为者； 3.心血管疾病、肝 肾功能不全等重大躯体疾病； 4.过去一年内使用酗酒史或物质滥用史； 5.孕妇或哺乳期患者； 6.心血管疾病、肝 肾功能不全等重大躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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