【ChiCTR2600130546】伴 NSSI 青少年抑郁障碍患者杏仁核-前扣带回-前额叶环路在社会排斥和情绪调节中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130546

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

伴 NSSI 青少年抑郁障碍患者杏仁核-前扣带回-前额叶环路在社会排斥和情绪调节中的作用

试验专业题目

伴 NSSI 青少年抑郁障碍患者杏仁核-前扣带回-前额叶环路在社会排斥和情绪调节中的作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索伴NSSI行为的青少年抑郁障碍患者在社会排斥情景中的脑功能活动特点。 2.探索伴NSSI行为的青少年抑郁障碍患者经历社会排斥情景后情绪、冲动自伤观念的变化情况及情绪调节反应的特点。 3.评估正念治疗对伴NSSI行为的青少年抑郁障碍患者经历社会排斥情景后情绪、冲动自伤观念的变化情况及情绪调节反应的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

39;78

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》（DSM-5）中的重性抑郁障碍的诊断标准； 2. PANSS阳性症状子量表总分<=14分； 3. HAMD-17量表评估<24分； 4. 年龄在10-19岁之间； 5. 阅读、理解和表达能力正常，能配合完成问卷和行为学测试； 6. 自愿参与并签署知情同意书。 NSSI 组受试者还需符合 DSM-5 中 NSSI 的标准；非 NSSI 组受试者则要求从未发生过 NSSI 行为 1. 符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》（DSM-5）中的重性抑郁障碍的诊断标准；2. PANSS阳性症状子量表总分<=14分；3. HAMD-17量表评估<24分；4. 年龄在10-19岁之间；5. 阅读、理解和表达能力正常，能配合完成问卷和行为学测试；6. 自愿参与并签署知情同意书。NSSI 组受试者还需符合 DSM-5 中 NSSI 的标准；非 NSSI 组受试者则要求从未发生过 NSSI 行为；

排除标准

1. 严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2. 文化水平等个人原因无法配合进行测评或不合作者； 3. 有严重的自杀行为或观念； 4. 有癫痫、脑手术、肿瘤、颅内金属植入或临床意义重大的头部创伤病史； 5. 存在物质依赖或近期大量使用酒精及其他精神活性物质者（尼古丁除外）； 6. 当前存在精神病性症状（如幻觉、妄想等），或处于躁狂发作/混合发作阶段者； 7. 近三个月接受过正念、冥想治疗； 8. 近三个月内接受过电休克、磁休克、经颅磁刺激、电刺激等物理治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省精神卫生中心

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