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【ChiCTR2600124905】基于脑电微状态分析的TMS-tDCS联合⼲预对⻘少年难治性抑郁症的疗效及预后模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于脑电微状态分析的TMS-tDCS联合⼲预对⻘少年难治性抑郁症的疗效及预后模型构建

试验专业题目

基于脑电微状态分析的TMS-tDCS联合⼲预对⻘少年难治性抑郁症的疗效及预后模型构建

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临床试验信息
试验目的

1.验证 rTMS-tDCS 联合治疗⽅案在⻘少年 TRD 患者中的有效性，⽬标临床应答率提升⾄65%以上（传统 rTMS 单⽤为 47%-58%），并缩短治疗周期⾄4 周内。 2.明确联合治疗的安全性，将因药物副作⽤中断治疗的⽐例控制在 10%以下（传统药物为50%）。 3.建⽴基于 EEG 微状态的预测模型，实现治疗前患者亚型分类准确率≥85%，治疗后症状缓解预测准确率 >=80%。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计分析人员使用SPSS软件“随机数生成器”模块，基于均匀分布产生随机数列，并通过随机数字表验证随机性。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2031-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

12-60岁难治性抑郁症（TRD）患者； 12-60岁难治性抑郁症（TRD）患者；；

排除标准

1.存在TMS禁忌症（如癫痫史、颅内金属植入物）；合并严重躯体疾病（如心功能III级以上）；近期（3个月内）接受过电休克治疗（ECT）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

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