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【ChiCTR-TRC-13004022】鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎及其对下气道炎症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004022

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎及其对下气道炎症的影响

试验专业题目

鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎及其对下气道炎症的影响

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临床试验信息
试验目的

应用鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎，观察其对上、下气道炎症的影响以及影响的相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-30

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18～65岁成人；2、性别不限；3、诊断为变应性鼻炎（中华医学会变应性鼻炎诊断和治疗指南2009）；4、既往无哮喘诊断及哮喘症状史（喘息、气急、胸闷、咳嗽）5、近6月内，未接受免疫及鼻部手术治疗；6、近1月内，未接受口服、吸入、注射激素治疗；7、近1月内，未发生呼吸道感染，无鼻腔解剖异常（鼻息肉、鼻中隔偏曲等）8、现阶段未使用茶碱类及白三烯拮抗剂治疗；9、无吸烟史或近1年内，吸烟＜7包/年10、受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并配合相应的检查11、遵守用药剂量、随访计划；

排除标准

1、伴COPD、间质性肺炎等明确的其他类型慢性呼吸系统疾病病史；2、合并其它系统（如心血管、代谢、免疫、神经、泌尿及血液等）严重疾患并影响本研究正常进行；3、体温超过37.5℃或血象异常（白细胞计数>10×109/L或<4×109/L）4、酗酒或麻醉药物滥用史，或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况5、妊娠期、哺乳期妇女；6、正在参加其他药物临床试验项目或不能配合相关检查或其他原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京金陵医院

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研究负责人邮编

210002

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