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【ChiCTR2500105649】基于多模态融合的术前残余肝模型预测肝切除术后肝功能衰竭的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝切除术后肝功能衰竭

试验通俗题目

基于多模态融合的术前残余肝模型预测肝切除术后肝功能衰竭的研究

试验专业题目

基于多模态融合的术前残余肝模型预测肝切除术后肝功能衰竭的研究

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临床试验信息
试验目的

构建基于多模态融合预测模型,以实现精准预测术后肝功能衰竭,指导临床决策。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿受试,依从性好,配合随访; 2.年龄大于等于18岁,小于等于80岁; 3.经影像学检查证实存在肝占位,并接受肝切除术的患者; 4.术前同时接受了腹部增强CT扫描及Gd-EOB-DTPA增强MRI扫描,且扫描时间均与手术时间间隔3个月内; 5.术前2周内有完整的生化及临床信息,包括年龄、性别、糖尿病史、手术记录、血肌酐、尿素、血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值等检测结果; 6.术后第5天至30天有血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值检测结果用于诊断是否发生术后肝衰竭。;

排除标准

1.肝脏增强CT和/或MR图像存在明显伪影; 2.增强CT和/或MR检查存在序列缺失; 3.缺乏完整的临床病史和实验室检测结果; 4.术前曾接受过抗肿瘤治疗(包括经动脉化疗栓塞、系统性抗肿瘤治疗); 5.联合肝脏分割和门静脉结扎的分阶段肝切除术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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