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【ChiCTR2500105291】小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性：一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿早期脓毒血症

试验通俗题目

小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性：一项回顾性研究

试验专业题目

小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患儿为出生后0-28天的足月或早产新生儿； （2）诊断为新生儿脓毒血症； （3）应用头孢类抗生素（头孢哌酮舒巴坦80mg/kg，q8h，共3天）治疗的患儿。；

排除标准

（1）患有先天性心脏病、严重心衰等心血管疾病，可干扰肾上腺素对血流动力学的作用或增加其风险； （2）皮肤黄染，谷丙转氨酶和谷草转移酶>100U/L，总胆红素>300umol/L者； （3）血肌酐>5.0 mg/dL，或尿量<0.3 mL/kg/h且需要紧急进行透析者； （4）出生时有癫痫或重度神经系统发育异常者； （5）患儿一般资料及病例资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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