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【CTR20130860】染料木素胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

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基本信息
登记号

CTR20130860

试验状态

已完成

药物名称

染料木素胶囊

药物类型

中药

规范名称

染料木素胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-11

临床申请受理号

CZL20020450

靶点

/

适应症

益肾强骨；主治虚痨症（即骨质疏松症）。

试验通俗题目

染料木素胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

试验专业题目

染料木素胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

710032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察人体对染料木素/染料木素胶囊的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验方案的制定提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄19-40岁，同批受试者年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.有其它影响药物吸收、分布、排泄等因素。；2.体检及生化、血、尿检查超过正常范围者；

3.病史中有药物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道等病史及与试验药物作用有关的病史者；

4.儿童及妊娠期、哺乳期、经期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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