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首页 临床进展 全身麻醉下脊柱术后患者胃肠功能紊乱及其对围术期神经认知功能障碍发生的影响

【ChiCTR2100044770】全身麻醉下脊柱术后患者胃肠功能紊乱及其对围术期神经认知功能障碍发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

全身麻醉下脊柱术后患者胃肠功能紊乱及其对围术期神经认知功能障碍发生的影响

试验专业题目

全身麻醉下脊柱术后患者胃肠功能紊乱及其对围术期神经认知功能障碍发生的影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察PND发生率； 2.证实肠道微生态在PND发生发展过程中的作用； 3.揭示POCD发生的始动因素，为临床干预治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机原则：144例患者的分组采用随机数字表法进行分组。将144例患者从1-144进行编号，然后从随机数字表中任意一个数开始，沿同一个方向顺序获取每个实验单位的随机数，用随机数除以2求余数，若余数为1则为药物组，整除则为术后假食组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题组研究经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-06

试验终止时间

2022-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全身麻醉的患者； 2.年龄≥50岁； 3.择期行胸/腰椎融合术患者； 4.非文盲并愿意配合完成测验； 5.通过伦理评议并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并胃肠等消化系统疾患； 2.服用胃肠动力药/抗生素者； 3.精神或神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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