洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 腹腔镜脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR1800020347】腹腔镜脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800020347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门脉高压症

试验通俗题目

腹腔镜脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜下脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由统计专家采用用Stata 12.1统计软件简单随机化方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁，≤70岁；性别不限； (2)临床诊断为肝硬化门静脉高压症上消化道大出血； (3)胃镜下证实食道静脉重度曲张，伴或不伴有胃底静脉重度曲张； (4) Child-Pugh分级为A或B级，评分≤9分； (5) 外周血血小板≤50×109/L； (6)自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往或本次发现有恶性肿瘤病史； (2) HIV抗体阳性者； (3)有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和1型糖尿病等）病史者； (4) 有其他器官功能衰竭者； (5) 有精神疾病者； (6) 有药物成瘾的证据； (7) 参加其他药物的临床试验研究； (8)有严重心脑肺或其他基础疾病者； (9) 其它研究者认为不适合纳入的患者； (10)患者不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品