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首页 临床进展 基于群体药物动力学的碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染患者硫酸黏菌素个体化用药研究

【ChiCTR2300072191】基于群体药物动力学的碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染患者硫酸黏菌素个体化用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染

试验通俗题目

基于群体药物动力学的碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染患者硫酸黏菌素个体化用药研究

试验专业题目

基于群体药物动力学的碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染患者硫酸黏菌素个体化用药研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建立CRO感染患者硫酸黏菌素药物动力学模型； 2. 以上述建立最终模型为基础，通过蒙特卡洛模拟制定出CRO感染患者初始给药方案； 3. 阐明人口学资料、肾功能、肝功能等临床资料对硫酸黏菌素稳态平均浓度的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，因经验性或确证感染而接受硫酸黏菌素静脉治疗≥48h的CRO感染患者； 2. 至少进行一次硫酸黏菌素稳态谷浓度测定。；

排除标准

1. 接受静脉治疗少于4剂硫酸黏菌素； 2. 用药72h内死亡的患者； 3. 对硫酸黏菌素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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