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【ChiCTR2500104871】剖宫产脊髓麻醉中重比重布比卡因注射速率的优化：感觉阻滞平面与血流动力学紊乱之间的动态平衡

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科麻醉

试验通俗题目

剖宫产脊髓麻醉中重比重布比卡因注射速率的优化：感觉阻滞平面与血流动力学紊乱之间的动态平衡

试验专业题目

剖宫产脊髓麻醉中重比重布比卡因注射速率的优化：感觉阻滞平面与血流动力学紊乱之间的动态平衡

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临床试验信息
试验目的

通过比较重比重布比卡因不同推注速率下对感觉阻滞平面（起效时间、最高平面）和血流动力学稳定性（低血压发生率、麻黄碱用量）的影响。探寻最佳速率，优化临床操作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用计算机随机数生成器（SPSS）产生，确保序列不可预测且无规律。 由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

双盲，产妇及结局评估记录者处于盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA II级单胎足月产妇 ② 择期剖宫产 ③ BMI 18-35 kg/m²；

排除标准

① 妊娠高血压/子痫前期 ② 脊柱畸形或穿刺禁忌 ③ 心血管疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省第二人民医院麻醉科

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