CTR20130666
进行中(招募完成)
银杏内酯滴丸
中成药
银杏内酯滴丸
2013-10-24
CXZL0600008
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敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚咳喘;冠心病,心绞痛,高脂血症;治疗(脑血栓形成、脑栓塞)中风中经络的痰瘀阻络症。
银杏内酯滴丸Ⅱ期临床试验方案
银杏内酯滴丸治疗脑梗死-瘀血阻络证随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
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214205
以安慰剂为对照,初步评价银杏内酯滴丸减轻脑梗死-瘀血阻络证(中风中经络-恢复期)患者残障程度的有效性和安全性,并探索最佳安全有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄在40-70周岁(含40周岁、70周岁)之间的患者;
请登录查看1.后循环梗死(POCI)、腔隙性梗死(LACI)患者。;2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。;3.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。;4.急性期进行溶栓治疗的患者。;5.有出血倾向者;3个月内发生过严重出血者。;6.合并严重的肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。;7.肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。;8.严重且未控制的高血压。;9.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;10.法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。;11.怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者研究者认为不适宜参加该临床试验者。;12.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。;13.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。;
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