【ChiCTR2300079060】孤独症谱系障碍共患阈下注意缺陷多动障碍儿童的执行功能特点研究
登记号
ChiCTR2300079060
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
孤独症谱系障碍共患阈下注意缺陷多动障碍儿童的执行功能特点研究
试验专业题目
孤独症谱系障碍共患阈下注意缺陷多动障碍儿童的执行功能特点研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
孤独症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍
申办单位
中山大学附属第三医院儿童发育行为中心
申办者联系人
薛乐然
联系人邮箱
xuelr@mail2.sysu.edu.cn
联系人通讯地址
广东省广州市黄埔区开创大道2693号
联系人邮编
研究负责人姓名
邹小兵
研究负责人电话
+86 189 2210 2983
研究负责人邮箱
zouxb@mail.sysu.edu.cn
研究负责人通讯地址
广东省广州市黄埔区开创大道2693号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第三医院
试验项目经费来源
自筹经费，来自《青春期轻度孤独症大脑执行功能和心智化网络发育轨迹的多模态研究》项目结余经费，项目编号： 81873801
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
病例对照研究
随机化
无
盲法
None
试验范围
试验目的
探索 ASD 共患阈下 ADHD 儿童的执行功能特点，并比较（1）与单纯 ASD 儿童、ASD 共患 ADHD 儿童相比，ASD 共患阈下 ADHD 儿童总执行功能和执行功能各子功能受损程度有无差异；（2）与单纯 ASD 儿童相比，ASD 共患阈下 ADHD 儿童执行功能受损子功能领域有无差异；并探索阈下 ADHD 的执行功能损害和症状学、功能损害及共患病的潜在联系。
目标入组人数
80;20
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-30
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
1.ASD组纳入标准：
（1）年龄在 6 岁至 15 岁之间
（2）父母至少有一方为日常主要照顾者
（3）由中山大学附属第三医院儿童发育行为中心有经验的医生根据 DSM-V 诊断标准诊断为“孤独症谱系障碍”并且 SRS 量表父母和老师问卷均高于截止分且能够全程参与评估的过程
2.正常发育儿童组纳入标准：
（1）年龄在 6 岁至 15 岁之间
（2）父母至少有一方为日常主要照顾者
（3）无社交、情绪、行为及多动等发育行为方面的症状
（4）SRS 量表父母和老师问卷均低于截止分.
排除标准
ASD组和正常发育儿童组有相同的排除标准：
（1）韦氏儿童智力测试总智商低于 80 或言语理解智商低于 80，
（2）雷特综合征（Rett syndrome）、脆性 X 染色体综合征等症候群性孤独症，
（3）严重情绪障碍，焦虑障碍、儿童精神分裂症等精神病性障碍
（4）视力障碍、听力障碍或肢体残疾
（5）各种继发性脑损伤所引起的智力障碍、结节性硬化、苯丙酮尿症等
是否属于一致性评价
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