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首页 临床进展 通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

【ChiCTR2400084810】通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍

试验通俗题目

通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

试验专业题目

通过远程医疗模式对2-6岁MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者技能培训（WHO-CST）干预的单臂试点试验

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨基于远程医疗模式为MEF2C基因缺陷儿童实施世界卫生组织照顾者培训（WHO-CST）干预的可行性。 （2）通过建立MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍随访队列，对汉族人群MEF2C基因缺陷儿童的临床特征进行调查总结，获取患者干预前的基线数据，加深对该疾病的认识。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院2023年临床研究专项基金（“启航计划”）资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2-6岁的MEF2C基因缺陷相关的神经发育障碍儿童。照顾者者希望提高养育儿童的技能并承诺全程参与研究，同意按照真实情况完成研究所需填写的问卷及相应的评估，并同意在研究完成后进行随访。照料者同意按照课题要求提交录像资料，并同意对培训过程及照料者与患儿互动时进行录像（录像主要用于项目过程质量控制，督导，同时评估孩子和家长的能力）。；

排除标准

1.儿童患有较严重且难于纠正的视力障碍或听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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