洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 针刺量学对卒中相关失眠患者作用的临床预试验

【ChiCTR2200063890】针刺量学对卒中相关失眠患者作用的临床预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中相关失眠

试验通俗题目

针刺量学对卒中相关失眠患者作用的临床预试验

试验专业题目

针刺量学对卒中相关失眠患者作用的临床预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、继续探索百会、四神聪深纳久留针对于卒中相关失眠患者的临床疗效； 并围绕针刺手法量学进行分析，优化针刺治疗方案； 2、应用主观量表与客观仪器评价，对卒中相关失眠患者的睡眠结构及针刺 方案疗效全面分析，提高卒中相关失眠的临床治疗水平； 3、根据本研究执行过程中及结果分析发现的问题，进一步完善课题方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 spss 软件随机法将患者随机分成三组。受试者将由外部统计人员以 1:1:1 的分配比，采用 spss 软件随机分为三组之一。随机序列生成将在招募受试者之前进行，研究人员将对治疗条件保持设盲。

盲法

本预实验为单盲研究设计 （1）受试者：按照随机分配的结果分配至所对应的分组，并接受该分组对 应的治疗方案； （2）操作者：针刺医师知晓受试者的分组及对应的治疗方案； （3）评价者：由不知晓研究分组的评价者对患者进行评价和记录数据； （4）统计者：最后的统计分析由第三方盲法进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑梗死或脑出血诊断标准，并同时符合失眠症诊断标准者； 2.年龄 18~75 岁； 3. ISI 评分 8~21 分的轻中度失眠者； 4.能配合完成睡眠日记的患者； 5.能在治疗及随访期间保持既往固定助眠药物，并配合治疗师药物减停者； 6.患者或家属签署知情同意，配合治疗者。；

排除标准

1.无法沟通或有认知功能障碍的患者； 2.患有任何严重的不稳定的精神状况、严重的身体疾病及传染病； 3.正处于并将在半年内持续处于轮班工作的工作当中； 4.孕妇、哺乳期妇女、酗酒或酒精依赖者等； 5.头部外伤或选定穴位附近皮肤受损，研究者认为不宜接受针刺治疗者； 6.过去1个月内曾接受过针刺治疗失眠者； 7.正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品