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【ChiCTR2400084639】经皮穴位电刺激治疗肺癌术后咳嗽的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400084639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌术后咳嗽

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗肺癌术后咳嗽的临床疗效观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗肺癌术后咳嗽

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临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激对肺癌术后咳嗽患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用 SPSS 24.0 统计软件,从小到大排列120个编号,然后用 SPSS 24.0 产生120个 0-1 区间的随机数字。

盲法

由于针刺临床研究的特殊性,难以完成受试者和操作者的双盲,故本试验仅盲闭受试者和统计者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2025-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~80岁者; (2)手术方式为全身麻醉胸腔镜下肺癌根治术或肺癌根治术加淋巴结清扫术者; (3)经术后病理证实为原发性肺癌,术前未进行放化疗,术前无梗阻,且无远处转移者; (4)肺部手术后持续干咳时间≥2周; (5)意识清醒,可清楚表达意见,并自愿签署知情同意书者。;

排除标准

(1)在1个月内诊断为急性呼吸系统疾病的患者; (2)通过胸部X线片诊断为肺炎的患者; (3)有哮喘或结核病史的患者; (4)合并无法控制的甲亢、严重高血压、心脏病、全身感染、凝血障碍(高凝状态或出血倾向)及其他严重全身性疾病者; (5)既往3个月内使用激素类药物的患者; (6)既往6个月内服用过血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的患者; (7)操作部位为有手术切口,或皮肤过敏、破损、感染者; (8)不能耐受经皮穴位电刺激或中途自动退出者; (9)经皮电刺激禁忌者,或体内植入电生理装置者; (10)妊娠期及哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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