CTR20251167
已完成
上感清热口服液
中成药
上感清热口服液
2025-04-03
企业选择不公示
/
普通感冒
上感清热口服液Ⅱb期临床试验
评价上感清热口服液治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱb期临床研究
401121
评价上感清热口服液治疗普通感冒（风热证）的改善症状、缩短病程，以及改善中医证候作用，为Ⅲ期临床试验提供依据。(2)观察上感清热口服液临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2025-04-08
2025-09-11
否
1.符合普通感冒西医诊断标准。；2.符合中医感冒风热证辨证标准。；3.病程≤24小时（发病至患者签署知情同意书的时间），筛选时体温应＞37.3℃且＜38.5℃。；4.年龄≥18周岁且<65周岁。；5.知情同意过程符合伦理学要求，受试者或法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看1.慢性鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、支气管炎病史（稳定期的除外），或近1个月内有急性鼻窦炎、中耳炎、支气管炎、肺炎病史，或胸部影像学符合肺结构破坏（陈旧结核除外）或占位特征。；2.合并严重心、肝、肾、血液系统和内分泌系统等严重原发性疾病，肿瘤、糖尿病，癫痫、或精神病，以及免疫抑制状态（包括但不限于接受糖皮质激素和免疫抑制剂治疗、HIV感染等）患者。；3.肾功能（Cr）异常且有临床意义，或尿蛋白＞+；AST、ALT＞参考值上限1.5倍；十二导联心电图异常且有临床意义；血白细胞＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，和/或中性粒细胞百分比＞80%。；4.流感病毒抗原检测阳性（限流感季筛查，即1、2、12月份）。；5.新型冠状病毒抗原检测阳性（各中心根据当地新冠流行情况确定是否开展）。；6.BMI＞30kg/m2或≤16kg/m2[BMI=体重(kg)/身高(m)2]；7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；8.对试验用药物及其组成成分过敏者。；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。；10.法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍等）。；11.研究者认为不适宜参加本临床试验的患者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300073
天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验
- 三花清解颗粒治疗成人急性上呼吸道感染（风热证）Ⅱ期临床试验
- 小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）Ⅲ期临床试验
- XKZ2305颗粒治疗儿童支气管哮喘急性发作期轻中度发作（外寒内热证）Ⅱ期临床试验
- 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅲ期临床试验
- 在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究
- 芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
- 基于多模态脑功能成像探讨taVNS治疗轻中度AD的效应脑机制研究及参数优化
- 小儿六味湿疹凝胶治疗儿童特应性皮炎（湿疮湿热蕴积证）Ⅱ期临床试验
- 牙周炎对类风湿关节炎疾病活动度影响的研究
- 黄蛭益肾胶囊Ⅱ期临床试验
- YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）Ⅱ期临床试验
- 心力衰竭中西医结合诊疗方案临床应用评价研究 ——注册登记研究
- 心力衰竭中西医结合治疗专病队列研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 心血管科高血压专病队列研究
- 黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅲ期临床试验
- 青鹏软膏治疗儿童亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
西安尚益康医药研究所的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上感清热口服液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04