【ChiCTR2600131944】基于AI医生助理(随访+智能问答)的高血压达标影响及心理困扰路径研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131944

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

符合原发性高血压诊断（门诊已确诊，或正在使用降压药物治疗）

试验通俗题目

基于AI医生助理(随访+智能问答)的高血压达标影响及心理困扰路径研究

试验专业题目

基于AI医生助理(随访+智能问答)的高血压达标影响及心理困扰路径研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究基于日常门诊连续随访队列，评估AI医生助理三模块（随访管理、智能问答、人工接管）使用强度与12个月高血压达标的关联。 2.纳入抑郁、焦虑、失眠、压力等心理困扰指标，分析其与达标的关系及其对AI管理效果的分层/作用路径，为形成可落地的身心整合与AI分层管理策略提供证据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，性别不限； 2. 符合原发性高血压诊断（门诊已确诊，或正在使用降压药物治疗）； 3. 在福田区第三人民医院慢病诊疗中心门诊、临床心理门诊或相关门诊就诊，并计划在我院接受常规随访管理； 4. 同意接入AI医生助理（随访管理+智能问答）并愿意配合完成随访与数据采集（含家庭血压或门诊血压记录、量表）； 5. 具备完成随访的基本条件：能使用智能手机/小程序或有固定照护者协助；可提供有效联系方式； 6. 签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，性别不限；2. 符合原发性高血压诊断（门诊已确诊，或正在使用降压药物治疗）；3. 在福田区第三人民医院慢病诊疗中心门诊、临床心理门诊或相关门诊就诊，并计划在我院接受常规随访管理；4. 同意接入AI医生助理（随访管理+智能问答）并愿意配合完成随访与数据采集（含家庭血压或门诊血压记录、量表）；5. 具备完成随访的基本条件：能使用智能手机/小程序或有固定照护者协助；可提供有效联系方式；6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 继发性高血压（如明确肾血管性、内分泌性等）或医生判断需按专病路径优先处理、不适合纳入常规随访观察者； 2. 合并严重急危重症或终末期疾病，预期 <12个月内难以完成随访（如恶性肿瘤晚期、严重心衰/肝肾功能衰竭等，按临床判断）； 3. 妊娠期或哺乳期高血压/计划妊娠者； 4. 严重精神障碍急性期、明显自知力缺失或认知功能障碍，无法配合量表与随访（但稳定期且可配合者可考虑纳入，并在伦理与风险管理中说明）； 5. 无法完成血压数据采集：无法进行家庭测压且门诊也无法形成有效随访血压记录者； 6. 参与其他可能显著影响血压结局、且与本研究干预/管理方式冲突的临床试验或强化管理项目（研究团队评估后排除）； 7. 研究期间计划长期离开本辖区/不在我院随访，预计失访风险极高者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市福田区第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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