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【ChiCTR2200062341】一项评估18F-PSMA PET/CT联合PET/MR用于诊断有临床意义的前列腺癌效能前瞻性研究：对比前列腺穿刺活检

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有临床意义的前列腺癌

试验通俗题目

一项评估18F-PSMA PET/CT联合PET/MR用于诊断有临床意义的前列腺癌效能前瞻性研究：对比前列腺穿刺活检

试验专业题目

一项评估18F-PSMA PET/CT联合PET/MR用于诊断有临床意义的前列腺癌效能前瞻性研究：对比前列腺穿刺活检

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临床试验信息
试验目的

研究18F-PSMA PET/CT联合PET/MR对于有临床意义的前列腺癌诊断效能，并与前列腺系统穿刺与靶向穿刺病理结果相对比

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者年龄30岁-85岁 （2）有临床意义的前列腺癌的患者：①有排尿困难、尿频、尿急等临床表现，②有血清前列腺特异性抗原（PSA）高于正常范围，③直肠指诊发现前列腺结节，质地坚硬 （3）拟行前列腺穿刺的患者 （4）患者自愿加入本研究且签署知情同意书；

排除标准

1）有磁共振禁忌症的患者（2）有严重心肺疾病者 （3）根据研究者判断认为不适合参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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