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【ChiCTR2500110501】胰岛素滴鼻预防老年患者围术期神经认知紊乱的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期认知功能障碍

试验通俗题目

胰岛素滴鼻预防老年患者围术期神经认知紊乱的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

胰岛素滴鼻预防老年患者围术期神经认知紊乱的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

旨在研究门冬胰岛素鼻内给药对接受重大非心脏手术的老年患者术后神经认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表

盲法

对患者、麻醉实施者及随访者均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行非心脏手术年龄≥60岁的老年患者，包括胃肠外科、胸外科、泌尿外科、骨科、妇科等全身麻醉手术患者； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在经鼻腔给药的禁忌症（如鼻缺陷或病变）; 2.胰岛素过敏史; 3.严重交流障碍（如昏迷，严重的痴呆，语音障碍，严重的视觉或听力障碍等）; 4.存在严重的心脏，肝脏或肾脏疾病（如严重心律失常、症状性冠状动脉疾病、心肌缺血/梗死、心力衰竭[NYHA III-IV级]、肝功能不全[Child-Pugh B/C级]或肾功能不全[eGFR <30 mL/min/1.73m^2]）; 5.精神疾病史; 6.存在显著合作障碍的个体（例如教育程度极低、无法阅读或进行基础算术运算者）; 7.糖尿病患者; 8.计划进行神经外科颅内手术者; 9.药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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