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首页 临床进展 接受心脏手术的患者体外循环期间时间加权乳酸水平与术后感染之间的关系：一项单中心、前瞻性、队列研究

【ChiCTR2500110269】接受心脏手术的患者体外循环期间时间加权乳酸水平与术后感染之间的关系：一项单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后感染

试验通俗题目

接受心脏手术的患者体外循环期间时间加权乳酸水平与术后感染之间的关系：一项单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

接受心脏手术的患者体外循环期间时间加权乳酸水平与术后感染之间的关系：一项单中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

心血管疾病是全球危害人类健康最常见的慢性病，2019年心血管疾病所造成的死亡人数占全球总死亡率的32%。在体外循环下行心脏手术虽然能有效治疗目前大部分复杂的心血管疾病，然而由于体外循环所造成的病理生理性改变，其术后并发症的发生率通常显著增高，例如术后感染或者全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome，SIRS）。术后感染的主要类型包括脓毒症、肺部感染、手术切口感染、纵隔炎以及感染性心内膜炎。数据显示，体外循环术后肺炎的发生率可高达21.6%，脓毒症更是与术后三十天死亡风险增加显著相关，这已经成为增加医疗支出，延长住院时间以及影响预后的关键临床问题。因此，深入研究心脏手术术后感染的风险因素及其预防措施具有重要的临床意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

为减少信息偏倚，本试验对数据评估者和统计分析专家进行设盲。数据评估者和统计分析专家在整个研究过程中对患者所在的分组不知情。

试验项目经费来源

本研究受到青岛大学附属医院青年科研基金和山东省医药卫生指导项目青年基金资助

试验范围

/

目标入组人数

173

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上； 2.在体外循环下行开放式择期心脏手术的患者。；

排除标准

1.既往心脏手术史； 2. 急诊手术； 3.术前存在任何类型的感染； 4. 严重肝肾疾病（如Child-Pugh分级C级、肌酐清除率<30ml/min）； 5.术前存在免疫缺陷疾病（如HIV）；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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