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【ChiCTR2500112152】外周血清素水平与接受胃肠道手术的老年患者术后谵妄之间的关联：一项单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

外周血清素水平与接受胃肠道手术的老年患者术后谵妄之间的关联：一项单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

外周血清素水平与接受胃肠道手术的老年患者术后谵妄之间的关联：一项单中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨外周血清素水平与接受胃肠手术的老年患者术后谵妄之间的因果关联，为老年患者术后谵妄的早期生物标志物的识别与个体化干预提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

为减少信息偏倚，本试验对数据评估者和统计分析专家进行设盲。数据评估者和统计分析专家在整个研究过程中对患者所在的分组不知情。

试验项目经费来源

本研究受到青岛大学附属医院青年科研基金和山东省医药卫生指导项目青年基金资助

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁的老年患者； 2.择期胃肠道手术； 3.ASA分级I-III级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前痴呆的患者（文盲MMSE<18 分，小学教育MMSE<20 分，中学教育MMSE<23 分，高等教育MMSE<24 分）； 2.精神疾病史或长期服用精神类药物； 3.术前使用SSRIs/SNRIs类药物； 4.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min）； 5.急诊手术； 6.术前严重贫血的患者（定义为Hb＜70g/L），预计手术中需要输血治疗； 7.术前血小板计数异常的患者（定义为PLT＜100或>300×10^9/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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