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首页 临床进展 “中枢-外周”重复磁刺激对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

【ChiCTR2200067143】“中枢-外周”重复磁刺激对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤后尿潴留

试验通俗题目

“中枢-外周”重复磁刺激对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

试验专业题目

“中枢-外周”重复磁刺激对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察磁刺激中枢和外周治疗脊髓损伤后尿潴留患者的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由我组成员陶茜根据随机数字表产生随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脊髓损伤神经学分类国际标准中脊髓损伤的分类标准，并经MRI或CT检查证实； 2.临床表现为尿潴留，即患者排空膀胱后残余尿量＞100ml； 3.年龄18-60岁，性别不限； 4.根据美国脊髓损伤协会功能评定标准(ASIA)分级为B、C、D级的患者； 5.病程在1月-2年之间； 6.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.并发严重泌尿系统感染、恶性肿瘤、结石等； 2.既往癫痫发作病史、中枢神经系统疾病、精神疾病、心理疾病的患者 3.颅骨及骶尾部金属植入物、颅内压增高、心脏病、心脏起搏器、药物泵、三环抗抑郁药、神经安定药或有癫痫家族史，无法接受MS治疗的患者； 4.其他疾病导致的排尿功能障碍； 5.已行尿道括约肌切开术、膀选胱取造瘘术者； 6.生命体征不平稳、血流动力学不稳定的患者，皮肤破损患者，有出血倾向的患者； 7.妊娠和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院/赣南医学院

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研究负责人邮编

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