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【ChiCTR-INR-17013901】小剂量、早期输注新鲜冰冻血浆对重症创伤性颅脑损伤患者早期并发症和远期预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症颅脑损伤

试验通俗题目

小剂量、早期输注新鲜冰冻血浆对重症创伤性颅脑损伤患者早期并发症和远期预后的影响

试验专业题目

小剂量、早期输注新鲜冰冻血浆对重症创伤性颅脑损伤患者早期并发症和远期预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题拟探讨小剂量、早期输注FFP对重症TBI患者术后并发症如延迟性颅内血肿、颅内感染、肺部并发症等的影响，以及对远期预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过Statview法随机将入选患者分配到各组，

盲法

/

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前格拉斯哥昏迷评分3-8分 2、TCDB ≥ 4 3、需要接受开颅血肿清除术的重型颅脑损伤的患者；

排除标准

1、合并有严重的心、肺、肝、肾功能不全的 2、既往有中枢神经系统疾病的 3、入院时间超过24小时的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沧州市中心医院

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研究负责人邮编

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