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【ChiCTR2300077797】紧急宫颈环扎术在妊娠24-28周孕妇中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077797

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

紧急宫颈环扎术在妊娠24-28周孕妇中应用的临床研究

试验专业题目

紧急宫颈环扎术在妊娠24-28周孕妇中应用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

完成紧急宫颈环扎术在妊娠24-28周孕妇的临床应用的前瞻性队列研究，以进行宫颈环扎术的患者作为暴露组，保守治疗的患者作为非暴露组，对妊娠结局进行全面评价，提出紧急宫颈环扎术在妊娠24-28周之间实施是安全有效的，同时对孕周及宫口开大情况进行分层分析，探索妊娠24-28周进行紧急宫颈环扎术的最佳时机，为临床工作提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳市科技局

试验范围

/

目标入组人数

58;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-40岁之间； 2.彩超或体格检查提示宫颈管扩张或宫口开放，伴或不伴胎膜凸出。；

排除标准

1.双胎或多胎妊娠； 2.伴有有痛性宫缩或阴道流血者； 3.合并胎盘早剥、新生儿畸形等严重并发症； 4.推断为羊膜腔感染者； 5.入院血象高经治疗未恢复正常范围者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市妇婴医院

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