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【ChiCTR2300073200】严重产后出血早期应用限制性液体复苏策略对于患者氧代谢影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重产后出血

试验通俗题目

严重产后出血早期应用限制性液体复苏策略对于患者氧代谢影响的临床研究

试验专业题目

严重产后出血早期应用限制性液体复苏策略对于患者氧代谢影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

精细化医疗在危重患者救治期能改善患者的转归。严重产后出血患者的精细化管理可以明显降低患者的死亡率、降低患者器官损伤发生率、减少患者失血量。本项目的总体研究目的就是在严重产后出血患者中优化患者的液体复苏流程,在氧代谢层面证明限制性液体复苏策略不减少患者的氧输送,不增加患者氧债,从而证明限制性液体复苏策略不加重患者的器官损害,能够应用在失血未控制的严重产后出血患者中,并实现降低由于液体复苏所带来的稀释性凝血病的发生,降低失血量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由操作组麻醉医生按照手术日期为奇数、偶数,将患者随机分为标准液体复苏组(S组)和限制性液体复苏组(L组)

盲法

试验项目经费来源

沈阳市中青年科技创新人才支持计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择2022年1月1日-2024年6月30日 我院收治因出血未控制的严重产后出血(失血量≥1000ml)而入手术室进行开腹探查术患者或者剖宫产术中发生未控制的严重产后出血患者100例;

排除标准

①分娩前合并血液系统疾病患者 ②分娩前合并高血压的患者 ③分娩前存在慢性器官功能不全的患者 ④分娩前存在先天心脏病患者 ⑤分娩前存在冠心病患者 ⑥分娩前存在脑血管病变 ⑦不同意进行该项研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市妇婴医院

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研究负责人邮编

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