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【ChiCTR2000035023】全产程镇痛在分娩中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

全产程镇痛在分娩中的应用

试验专业题目

全产程镇痛在分娩中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究全产程分娩镇痛的可行性及安全性，同时在减轻产妇分娩疼痛的基础上，找到产妇分娩满意度更高的分娩镇痛方法，提高产妇分娩质量，保证良好的母婴结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在符合纳入标准的所有产妇中，不同意实施分娩镇痛的产妇均纳入对照组；在同意实施分娩镇痛的产妇中，由研究者通过随机数字表法确定镇痛方法，即单次硬膜外腔注射或程序化间断硬膜外腔注射方法，分别纳入S组和PIEB组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）分娩产妇在近期内未采用镇静、镇痛、催眠药物； （2）产妇无难产因素； （3）分娩产妇对本次研究均知情同意。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌症者； （2）装有心脏起搏器； （3）体质过敏者； （4）皮肤局部伴有破损者； （5）腰部疾病史者； （6）神经精神类疾病史； （7）高危妊娠（胎盘早剥、前置胎盘等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市妇婴医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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